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資訊篇
中國農科院蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件調查處置情況通報
一、事件概要
2019年11月28日，中國農業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所（以下簡稱蘭州獸研所）口蹄疫防控技術團隊2名學生檢測出布魯氏菌抗體陽性。11月29日該團隊布魯氏菌抗體陽性的人數(shù)增加至4人，隨后該團隊學生集體進行了布魯氏菌抗體檢測，陸續(xù)檢出抗體陽性人員，導致全所在讀學生的擔心，不少學生自行前往醫(yī)院或疾控中心進行布魯氏菌抗體檢測。
截至12月25日16時，蘭州獸研所學生和職工血清布魯氏菌抗體初篩檢測累計671份，實驗室復核檢測確認抗體陽性人員累計181例?？贵w陽性人員除一名出現(xiàn)臨床癥狀外，其余均無臨床癥狀、無發(fā)病。
二、工作開展情況
蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件發(fā)生后，甘肅省委、省政府高度重視，林鐸書記、唐仁健省長多次作出批示要求，林鐸書記先后兩次在省委常委會上進行安排部署，唐仁健省長召開會議進行專題研究，省政府成立了由分管衛(wèi)生健康和農業(yè)農村工作的副省長任雙組長、相關部門為成員單位的處置協(xié)調領導小組，下設6個專項工作組，通過會議研判、現(xiàn)場指導、綜合調度，全力開展溯源調查、檢測診療、流行病學調查、科普宣傳、回應社會關切等工作，并關閉了蘭州獸研所所有實驗室，停止相關實驗活動。省衛(wèi)生健康委在蘭州市二級以上醫(yī)療機構開設綠色通道，為需治療的抗體陽性人員提供規(guī)范化治療。國家衛(wèi)生健康委、農業(yè)農村部給予及時有力指導，先后派出40多名專家赴蘭，與省市專家組成調查組，對事件進行全面調查，指導開展了流行病學調查、實驗室檢測、醫(yī)學觀察、心理咨詢和源頭追溯等工作。
三、調查過程和結果
以國家、省市專家為主的調查組，對蘭州獸研所及相鄰的中牧蘭州生物藥廠的生物安全管理制度執(zhí)行，設施設備運行維護和菌毒種，實驗樣本的采集、使用、保存、銷毀以及布魯氏菌相關的科研生產等情況進行了全面調查，對蘭州獸研所實驗樓、實驗動物、職工食堂、2016年以來研究生入學時留存的血清標本以及中牧蘭州生物藥廠周邊區(qū)域環(huán)境、相關人員進行了抽樣檢測。
綜合各方面調查檢測結果，專家組認為：2019年7月24日至8月20日，中牧蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產過程中使用過期消毒劑，致使生產發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底，攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠，生產時段該區(qū)域主風向為東南風，蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠的下風向，人體吸入或粘膜接觸產生抗體陽性，造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽性事件。此次事件是一次意外的偶發(fā)事件，是短時間內出現(xiàn)的一次暴露。造成此次事件的中牧蘭州生物藥廠布魯氏菌疫苗生產車間已于2019年12月7日停止生產。
12月份以來，蘭州大學學生和教職工中陸續(xù)檢出抗體陽性，目前共檢測3365人次，檢出布魯氏菌抗體陽性22人，陽性率0.65%，經流行病學調查，其中有6人曾于今年7月份在蘭州獸研所有過活動，其余的檢出陽性人員符合蘭州市城關區(qū)布魯氏菌病流行趨勢。
四、下一步工作措施
下一步，我們將在省委、省政府的領導下，在農業(yè)農村部和國家衛(wèi)生健康委專家的指導下，繼續(xù)依法、科學、規(guī)范開展相關工作。
及時做好檢測診療工作。專家組認為，獸用疫苗菌株為人工減毒的弱毒菌，且含菌氣溶膠經過一定距離擴散后，人吸入或粘膜暴露的劑量低，一般沒有癥狀，個別出現(xiàn)輕微癥狀，經規(guī)范治療，預后良好。省衛(wèi)生健康委在蘭州市二級以上醫(yī)療機構已開設了綠色服務通道和咨詢熱線，中牧蘭州生物藥廠周邊居民可自愿到醫(yī)療機構進行相關免費咨詢、檢測和治療。
立即開展污染源的整治整改。責成中牧蘭州生物藥廠以布魯氏菌病疫苗車間為重點，立即對全廠執(zhí)行《獸藥生產質量管理規(guī)范》開展全面檢查，限期整改，未經行業(yè)主管部門驗收，布魯氏菌病疫苗車間不得恢復生產。對事件進一步做好調查處置工作，進展情況隨時向社會公布。
對群眾關心關注的相關問題，農業(yè)、衛(wèi)生相關專家進行的解答附后。
甘肅省衛(wèi)生健康委員會
甘肅省農業(yè)農村廳
蘭州市人民政府
2019年12月26日
相關問題解答
1.網絡上反映一些地方使用在蘭州獸研所購買的實驗動物出現(xiàn)抗體陽性，究竟有無實驗動物造成的抗體陽性？
通過對蘭州獸研所飼養(yǎng)和售出的實驗動物進行調查和采集樣本檢測，未發(fā)現(xiàn)實驗動物感染布魯氏菌導致蘭州獸研所群體性布魯氏菌抗體陽性事件的證據。
2.為什么在該藥廠之外很遠的地方如蘭州大學和黑龍江，也有人檢測出抗體陽性？
12月份以來，蘭州大學學生和教職工中陸續(xù)檢出抗體陽性，目前共檢測3365人次，檢出布魯氏菌抗體陽性22人，陽性率0.65%，經流行病學調查，其中有6人曾于今年7月份在蘭州獸研所有過活動。根據《甘肅省布病監(jiān)測方案》對全省41個項目縣布魯氏菌病疫情監(jiān)測結果顯示：2017年全省項目縣牛羊養(yǎng)殖、屠宰等重點人群布魯氏菌血清抗體陽性率為1.92%，2018年蘭州市城關區(qū)重點人群布魯氏菌血清抗體陽性率為2.24%。蘭州大學檢出陽性人員符合蘭州市城關區(qū)布魯氏菌病流行趨勢。
據黑龍江衛(wèi)生健康委公布的數(shù)據顯示，截止12月7日，黑龍江省出現(xiàn)13例布魯氏菌抗體陽性人員，13例抗體陽性人員曾在今年8月份到蘭州獸研所有短期工作時間。
3.蘭州生物藥廠周圍受影響范圍有多大？共有多少人可能出現(xiàn)抗體陽性？
由于7-8月份蘭州市主風力為東南風，風力2-3級，蘭州生物藥廠排放含菌廢氣形成的氣溶膠，通過空氣飄散距離有限，人暴露的劑量也很低，從此次調查情況分析，不會出現(xiàn)大量抗體陽性人員。
4.這次含布魯氏菌疫苗菌株的氣溶膠飄散持續(xù)了多長時間？
這次事件是2019年7月24日到8月20日中牧蘭州生物藥廠生產獸用布魯氏菌病疫苗，由于消毒劑過期，對含疫苗菌株廢氣消毒不徹底排放造成的，屬于偶發(fā)事件。
5.如果周圍受影響人群中，有人出現(xiàn)身體不適，應該怎么辦？衛(wèi)生健康部門做了怎樣的準備？
如果中牧蘭州生物藥廠周圍群眾，有人出現(xiàn)身體不適，可以到就近醫(yī)療機構檢查。衛(wèi)生健康部門已經對蘭州市內各級醫(yī)療機構醫(yī)務人員進行了規(guī)范培訓，并作了相應安排，可以為群眾提供免費的布魯氏菌病咨詢、檢測和治療。
6.獸用布魯氏菌疫苗菌株進入人體后，對人的健康有多大影響？是否需要治療？
國內外布魯氏菌疫苗均為弱毒活疫苗，小劑量獸用布魯氏菌疫苗菌株進入人體后，3-6個月就會衰減，不會對人體的健康造成危害，一般無癥狀者，無需治療，個別出現(xiàn)輕微癥狀，規(guī)范治療，預后良好。
7.布魯氏菌抗體在人體內會存在多長時間？
疫苗株引起的布魯氏菌抗體在人體內通常3-6個月開始衰減，抗體持續(xù)時間因人而異。
8.布魯氏菌抗體陽性者會不會導致不孕不育?
專家分析認為，布魯氏菌病重癥患者如果得不到及時治療，反復發(fā)作，少數(shù)可能會引起生殖系統(tǒng)炎癥。如果及時就醫(yī)，規(guī)范治療，預后良好。此次群體性布魯氏菌抗體陽性者是獸用疫苗株進入人體產生的，不是布魯氏菌病患者，國內外文獻未見導致不孕不育相關報道。
9.甘肅省布魯氏菌病疫情現(xiàn)狀是什么？
甘肅省是一個畜牧業(yè)大省，也是全國布病流行嚴重省份之一。1970-1972年全省流行病調查，感染率為1.35%，患病率為0.67%（47236例）。自1970年在全省范圍內開展了以畜間免疫為主的綜合性防治措施。經過15年防治，1985年國家考核，我省86個縣達到國家規(guī)定的基本控制標準，1990年75個縣市區(qū)達到國家規(guī)定的穩(wěn)定控制區(qū)標準。1990～1999年間，我省布病發(fā)病率處于低流行狀態(tài)。2000年后，我省布病疫情呈上升趨勢，局部地區(qū)人間布病呈暴發(fā)流行，流行范圍已遍及全省14個市州。2012年后發(fā)病率迅增，2015年發(fā)病率為9.41/10萬(2412例)，達到了流行最高峰。2014年省獸醫(yī)局開展重點地區(qū)畜間免疫工作后，人間布病發(fā)病穩(wěn)中有降，2016年7.13/10萬(1861例)，2017年6.71/10萬（1770），2018年6.03/10萬（1584），截止2019年12月15日，全省報告1717例。
蘭州市2017、2018布病發(fā)病率分別是1.75/10萬，0.80/10萬，城關區(qū)2017、2018年布病發(fā)病率分別是1.31/10萬、0.61/10萬。
10.布氏菌抗體陽性是什么？
布氏菌抗體陽性就是用標準試管凝集試驗等方法能夠從人體內檢測出布魯氏菌特異性抗體。布氏菌抗體是布魯氏菌經呼吸道、皮膚粘膜和消化道等途徑侵入機體，激發(fā)人體免疫系統(tǒng)產生的。
11.隱性感染是什么？
根據布魯氏菌診斷標準，隱性感染是指由與疑似布魯氏菌感染的家畜、畜產品有密切接觸史，或生食過牛、羊乳及肉制品，或生活在布魯氏菌病疫區(qū)；或從事布魯氏菌培養(yǎng)、檢測或布魯氏菌疫苗生產、使用等流行病學史，且符合標準試管凝集試驗陽性或抗人免疫球蛋白試驗陽性或補體結合試驗陽性，但無發(fā)熱（包括低熱），多汗，乏力，肌肉和關節(jié)疼痛等臨床癥狀的一類布魯氏菌感染者。
12.動物布病的危害是什么？
布病是由布魯氏菌引起的人和動物共患的一種常見傳染病。我國將其列為二類動物疫病。易感染的家畜有羊、牛、豬。主要侵害動物的淋巴系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)。布病傳播途徑主要由病畜流產物、乳汁排菌污染環(huán)境，通過消化道、呼吸道、生殖道，以及損傷的皮膚、粘膜等感染。
13.我省動物布病的發(fā)生情況怎么樣？
我省是全國15個布病流行較重的省區(qū)之一?；疾⊙蚴侨烁腥静疾〉闹饕獋魅驹矗沂?015年羊布病檢測陽性率為2.2%，近5年時間通過落實“免、檢、消、殺、管”等綜合防控措施，取得了良好的成效，2018年全省羊布病陽性率下降為0.39%。
14.我省動物布病主要防控措施有哪些？
2016年以前全省采取檢測凈化的措施防控動物布病，2016年按照農業(yè)部的安排，在試點的基礎上調整了防控策略，開展分級分區(qū)域防控，從檢測凈化調整為區(qū)域性強制免疫和區(qū)域性檢測凈化相結合的措施。全省確定了9個市州35個縣區(qū)為動物布病防控一類區(qū)。
主要防控措施：一是實行羊布病區(qū)域性免疫。對布病流行一類區(qū)的9市35個縣區(qū)實施布病區(qū)域強制免疫。其中2016年免疫羊1287萬只，2017年免疫羊1327萬只，2018年免疫羊1242萬只，2019年免疫羊1200萬只。二是開展布病檢測凈化工作。全省各地每年每個縣區(qū)檢測數(shù)量不低于羊存欄量的5%的比例進行檢測，對奶牛和種畜實行全部檢測凈化的措施。對檢測出的布病陽性動物全部進行強制撲殺和無害化處理。2016年檢測羊樣品120萬份、陽性1.1萬份、陽性率為0.92%，2017年檢測羊樣品81.68萬份、陽性5473份、陽性率0.67%， 2018年檢測羊樣品108.71萬份、陽性4208份、陽性率0.39%。三是嚴格落實檢疫監(jiān)督和防疫監(jiān)管措施。加大引種環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，對從外省調引奶牛和活羊，執(zhí)行產地檢疫證明和布病實驗室檢測證明雙證制度。落實調引前檢疫、申報，過站通報、查驗，到達后報告和落地隔離觀察制度，嚴禁布病陽性畜進入流通領域。四是加強了人員防護和培訓工作。省上每年安排用于人員防護和培訓的專項經費，省市縣均組織開展獸醫(yī)實驗室人員專業(yè)技術和人員防護培訓等工作，最大限度地防范防疫人員感染布病。
15.中牧蘭州生物藥廠獸用疫苗生產許可、批準文號及布氏菌病活疫苗生產、質量狀況如何？
中牧蘭州生物藥廠是我國最早建立的獸用疫苗生產廠之一，是農業(yè)農村部強制免疫動物疫病疫苗定點生產企業(yè)，先后進行了9次獸藥GMP驗收（含復驗、改擴建），《獸藥生產許可證》在有效期內。已取得農業(yè)農村部核發(fā)的獸藥產品批準文號22個，其中布氏菌病活疫苗2個，分別為S2和A19菌株。2016年以來中牧蘭州生物藥廠生產的布氏菌病活疫苗批簽發(fā)全部合格，2019年布氏菌病活疫苗質量抽檢5批次，檢驗合格。
